关闭预览GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18278.1-2015 Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1:Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
国家标准
中文简体
现行
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB 18278.1-2015
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C47 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
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研制信息
- 起草单位：
- 山东新华医疗器械股份有限公司、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
- 起草人：
- 王洪敏、吕连生、徐红蕾、马文静、徐伟雄、黄秀莲
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：68 千字 | 开本： 大16开
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