关闭预览GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB 18279.1-2015 Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
国家标准
中文简体
现行
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB 18279.1-2015
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标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C47 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2001-05
-
2017-01
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研制信息
- 起草单位：
- 杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司
- 起草人：
- 周庆庆、陈志凌、胡昌明、林玉清、翁辉、徐海英、高黎、闵捷、龚耀仁
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：68 千字 | 开本： 大16开
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