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GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18279-2023 Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

国家标准 中文简体 即将实施 页数:60页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB 18279-2023
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2023-09-08
实施日期
2026-10-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
国家药品监督管理局
适用范围
-

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GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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研制信息

起草单位:
起草人:
出版信息:
页数:60页 | 字数:116 千字 | 开本: 大16开