GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2015 Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
国家标准
中文简体
现行
页数:32页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
GB 18280.1-2015
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2015-12-31
实施日期
2017-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2017-07
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研制信息
- 起草单位:
- 北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 胡金慧、林乃杰、徐红蕾、陈强、鲍矛、张悦
- 出版信息:
- 页数:32页 | 字数:57 千字 | 开本: 大16开
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