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GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌　辐射　第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2015 Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

国家标准 中文简体 现行 页数：32页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB 18280.1-2015
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C47 医疗保健产品灭菌　辐射　第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2015-12-31
实施日期
2017-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-

发布历史

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GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌　辐射　第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌　辐射　第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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研制信息

起草单位：
北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
胡金慧、林乃杰、徐红蕾、陈强、鲍矛、张悦
出版信息：
页数：32页 | 字数：57 千字 | 开本： 大16开

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