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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价　第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.13-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

国家标准 中文简体 现行 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 16886.13-2017
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械生物学评价　第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
国际标准分类号（ICS）
11.100.20
发布日期
2017-12-29
实施日期
2018-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价　第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
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研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人：
骆红宇、许凯、徐永祥
出版信息：
页数：20页 | 字数：32 千字 | 开本： 大16开

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