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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.16-2021 Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

国家标准 中文简体 现行 页数:20页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 16886.16-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
国际标准分类号(ICS)
11.100.20
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学
起草人:
范春光、刘成虎、侯丽、张娜、刘香东、董秀丽
出版信息:
页数:20页 | 字数:35 千字 | 开本: 大16开