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GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.16-2013 Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

国家标准 中文简体 被代替 页数:16页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 16886.16-2013
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2013-12-17
实施日期
2014-08-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

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GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
由少华、孙皎、奚廷斐、刘成虎、华楠、冯克然
出版信息:
页数:16页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开