关闭预览YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1464-2022 Sterilization of health care products—Low temperature steam and formaldehyde—Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
行业标准
中文简体
现行
页数：40页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1464-2022
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C47 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2022-10-17
实施日期
2023-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
-
2023-10
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研制信息
- 起草单位：
- 广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、新乡市华西卫材有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
- 起草人：
- 胡旭君、张海军、徐伟雄、廖惠儿、崔文波、张明兆、杨敏、王洪敏
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：76 千字 | 开本： 大16开
推荐标准
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