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YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1464-2022 Sterilization of health care products—Low temperature steam and formaldehyde—Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

行业标准 中文简体 现行 页数:40页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1464-2022
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2022-10-17
实施日期
2023-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-

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YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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研制信息

起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、新乡市华西卫材有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
起草人:
胡旭君、张海军、徐伟雄、廖惠儿、崔文波、张明兆、杨敏、王洪敏
出版信息:
页数:40页 | 字数:76 千字 | 开本: 大16开