YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1464-2016 Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices
行业标准
中文简体
被代替
页数:36页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 1464-2016
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
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研制信息
- 起草单位:
- 山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械检验中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心
- 起草人:
- 邱纬宇、王洪敏、孙志刚、张海军
- 出版信息:
- 页数:36页 | 字数:64 千字 | 开本: 大16开
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