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YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1464-2016 Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices

行业标准 中文简体 被代替 页数：36页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1464-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C47 医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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研制信息

起草单位：
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械检验中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心
起草人：
邱纬宇、王洪敏、孙志刚、张海军
出版信息：
页数：36页 | 字数：64 千字 | 开本： 大16开

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