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GB/T 44672-2024 体外诊断医疗器械　建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求

GB/T 44672-2024 In vitro diagnostic medical devices—Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples

国家标准 中文简体 现行 页数：24页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 44672-2024
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断医疗器械　建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
国际标准分类号（ICS）
100.10.10
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-04-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 44672-2024 体外诊断医疗器械　建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
GB/T 44672-2024 体外诊断医疗器械　建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
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研制信息

起草单位：
国家卫生健康委临床检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、上海市临床检验中心、北京医院、北京九强生物技术股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、科美博阳诊断技术(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京金域医学检验实验室有限公司
起草人：
陈文祥、周伟燕、康娟、武利庆、于婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、王戎斐、王晓建、林曦阳、邹迎曙
出版信息：
页数：24页 | 字数：29 千字 | 开本： 大16开

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