关闭预览GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
GB/T 44585.1-2024 Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1:Safety,effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
国家标准
中文简体
即将实施
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 44585.1-2024
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C30 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
国际标准分类号（ICS）
35.240.80
发布日期
2024-09-29
实施日期
2026-04-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
适用范围
-
发布历史
-
2026-04
文前页预览
免费预览已结束，剩余部分可下载查看
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检验研究院、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、首都医科大学宣武医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院
- 起草人：
- 刘重生、陈兴文、彭亮、李澍、陶华、史大鹏、费晓璐、朱立峰、陈士妹、陈蓓
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：62 千字 | 开本： 大16开
推荐标准
- GH/T 1254-2019 獭兔皮褥子 2019-05-21
- GB/Z 43996.2-2024 微细气泡技术 农业应用 第2部分：评价大麦种子发芽促进作用的测试方法 2024-04-25
- JJF 1710-2018 频率响应分析仪校准规范 2018-06-25
- GB/T 27053-2008 合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南 2008-05-12
- GB/T 20113-2006 电气绝缘结构(EIS) 热分级 2006-02-15
- GB/T 17313-1998 袋成型-充填-封口机 1998-04-13
- GB/T 40344.3-2024 真空技术 真空泵性能测量标准方法 第3部分：机械增压泵的特定参数 2024-04-25
- YS/T 445.9-2001 银精矿化学分析方法 铅、锌量的测定 2001-05-21
- GB/T 17001.2-2025 防伪油墨 第2部分：磁性防伪油墨 2025-08-01
- GB/T 22853-2019 针织运动服 2019-06-04
相似标准推荐
更多>- 1 GB/T 17127.2-1997 农业轮式拖拉机和机具 三点悬挂挂接器 第2部分：A型框架式挂接器
- 2 GB/T 29265.206-2017 信息技术 信息设备资源共享协同服务 第206部分:远程访问服务平台
- 3 GB/T 6663.1-2007 直热式负温度系数热敏电阻器 第1部分：总规范
- 4 GB/T 10820-2002 生活锅炉热效率及热工试验方法
- 5 GB/T 19271.2-2005 雷电电磁脉冲的防护 第2部分：建筑物的屏蔽、内部等电位连接及接地
- 6 CJ/T 45-1999 水处理用磁铁矿滤料
- 7 GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
- 8 GB/T 32344-2015 植物新品种特异性、一致性、稳定性测试指南 杨属
- 9 GB/T 27653-2011 防腐木材中季铵盐的分析方法 两相滴定法
- 10 CB/T 3658-1995 油舱柜气动快关阀遥控装置
