关闭预览GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
GB/T 44585.1-2024 Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1:Safety,effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
国家标准
中文简体
即将实施
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 44585.1-2024
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C30 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
国际标准分类号（ICS）
35.240.80
发布日期
2024-09-29
实施日期
2026-04-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
适用范围
-
发布历史
-
2026-04
文前页预览
免费预览已结束，剩余部分可下载查看
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检验研究院、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、首都医科大学宣武医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院
- 起草人：
- 刘重生、陈兴文、彭亮、李澍、陶华、史大鹏、费晓璐、朱立峰、陈士妹、陈蓓
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：62 千字 | 开本： 大16开
推荐标准
- GB/T 44586.1-2024 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 2024-09-29
- GB/T 44587-2024 食品用脱氧剂包装膜质量通则 2024-09-29
- GB/T 44588-2024 数据安全技术 互联网平台及产品服务个人信息处理规则 2024-09-29
- GB/T 44589-2024 机器人自适应能力技术要求 2024-09-29
- GB/T 4459.1-1995 机械制图 螺纹及螺纹紧固件表示法 1995-11-23
- GB/T 4459.2-2003 机械制图 齿轮表示法 2003-04-29
- GB/T 4459.3-2000 机械制图 花键表示法 2000-07-24
- GB/T 4459.4-2003 机械制图 弹簧表示法 2003-04-29
- GB/T 4459.5-1999 机械制图 中心孔表示法 1999-09-03
- GB/T 4459.6-1996 机械制图 动密封圈表示法 1996-12-18
相似标准推荐
更多>- 1 GB/T 44659.3-2024 新能源场站及接入系统短路电流计算 第3部分：储能电站
- 2 GB/T 4466-2003 还原染料 悬浮体轧染色光和强度的测定
- 3 GB/T 44660-2024 电器附件能效等级的测定方法
- 4 GB/T 44661-2024 价值流管理
- 5 GB/T 44662-2024 健康管理 终端设备数据采集与传输协议
- 6 GB/T 44663-2024 绝缘液体 电气用未使用过的改性或混合酯
- 7 GB/T 44664-2024 社会艺术水平考级 级别设定与考试要求 钢琴
- 8 GB/T 44665-2024 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求
- 9 GB/T 44666-2024 指矫形器
- 10 GB/T 44667-2024 重大自然灾害与事故中遗体处理
