关闭预览GB/T 44586.1-2024 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
GB/T 44586.1-2024 In vitro diagnostic medical devices—Multiplex molecular testing for nucleic acids—Part 1:Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
国家标准
中文简体
现行
页数：28页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 44586.1-2024
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
国际标准分类号（ICS）
11.100.10
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-04-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-
发布历史
-
2025-04
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研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院、浙江大学医学院附属第一医院、梅里埃诊断产品(上海)有限公司、广州达安基因股份有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、深圳市第二人民医院、南京诺唯赞生物科技股份有限公司
- 起草人：
- 李达、刘东来、韩东升、马灵丽、杨勇、宋庆涛、顾大勇、聂俊伟
- 出版信息：
- 页数：28页 | 字数：35 千字 | 开本： 大16开
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