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GB/T 42984.1-2023 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求

GB/T 42984.1-2023 Health software—Part 1:General requirements for product safety

国家标准 中文简体 现行 页数:24页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 42984.1-2023
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求
国际标准分类号(ICS)
35.240.80
发布日期
2023-09-07
实施日期
2024-10-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 42984.1-2023 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求
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研制信息

起草单位:
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司
起草人:
陈兴文、刘重生、彭亮、李澍、谢鑫莹、王青松、陈蓓
出版信息:
页数:24页 | 字数:41 千字 | 开本: 大16开