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GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633.2-2024 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes

国家标准 中文简体 现行 页数:24页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 19633.2-2024
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.30
发布日期
2024-05-28
实施日期
2025-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-

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GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
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研制信息

起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、上海微创医疗器械(集团)有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装(苏州)有限公司
起草人:
万易易、李然、秦蕾、丁艳琴、汪友琼、钱军、王芳颖、袁碧钰、李勇、李宁、宋翌勤、王清
出版信息:
页数:24页 | 字数:33 千字 | 开本: 大16开