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GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统　自测用血糖监测系统通用技术条件

GB/T 19634-2021 In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

国家标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 19634-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 体外诊断检验系统　自测用血糖监测系统通用技术条件
国际标准分类号（ICS）
11.100
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统　自测用血糖监测系统通用技术条件
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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司
起草人：
续勇、宋伟、赵广宇、周倩、曹俐、田伟、金亮、李秋平
出版信息：
页数：16页 | 字数：29 千字 | 开本： 大16开

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