关闭预览GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 Biological evaluation of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process
国家标准
中文简体
现行
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 16886.1-2022
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
国际标准分类号（ICS）
11.100.20
发布日期
2022-04-15
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-
发布历史
-
2002-02
-
2011-12
-
2023-05
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研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 施燕平、刘成虎、史新立、赵鹏、孙晓霞、刘文博、邢丽娜、王昕
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：77 千字 | 开本： 大16开
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