关闭预览GB/T 39367-2025 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则
GB/T 39367-2025 In vitro diagnostic test systems—Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Laboratory quality practice guide
国家标准
中文简体
即将实施
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 39367-2025
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则
国际标准分类号（ICS）
11.100.01
发布日期
2025-10-05
实施日期
2026-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-
发布历史
-
2022-06
-
2026-05
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研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京医院、国家卫生健康委临床检验中心、中南大学湘雅二医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学附属第一医院、广州达安基因股份有限公司、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司
- 起草人：
- 张瑞、李金明、代蕾颖、韩彦熙、毕春雷、胡敏、陈瑜、陈培松、刘聪、蒋析文、李响、赵百慧、郭晓磊
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：60 千字 | 开本： 大16开
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