关闭预览YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
YY/T 0648-2025 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD)medical equipment
行业标准
中文简体
即将实施
页数：20页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0648-2025
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C44 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
国际标准分类号（ICS）
11.100
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-11-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC 1)
适用范围
-
发布历史
-
2009-12
-
2026-11
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研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京赛科希德科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司
- 起草人：
- 于泳、李妍达、曾宁、丁重辉、蔡晓蓉、苏静
- 出版信息：
- 页数：20页 | 字数：25 千字 | 开本： 大16开
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