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YY/T 1960-2025 医疗器械 制造商提供的信息

YY/T 1960-2025 Medical devices—Information to be supplied by the manufacturer

行业标准 中文简体 即将实施 页数:40页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1960-2025
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械 制造商提供的信息
国际标准分类号(ICS)
11.040.01
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
-

发布历史

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研制信息

起草单位:
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、微创投资控股有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、天津哈娜好医材有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、亚都控股集团有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司
起草人:
王婷婷、郑佳、邵玉波、邵显成、赵曦、陈兴文、徐强、范玉婧、刘涛、汪淑梅、卢智、许慧、曲耀辉、常佳、刘荣敏、张建锋、李朝晖
出版信息:
页数:40页 | 字数:65 千字 | 开本: 大16开