关闭预览GB/T 46147-2025 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
GB/T 46147-2025 Biological evaluation of medical devices—Measurement of shed and released nanoparticles—Particle tracking analysis
国家标准
中文简体
即将实施
页数：20页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 46147-2025
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C45 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
国际标准分类号（ICS）
11.040.40
发布日期
2025-08-29
实施日期
2026-09-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-
发布历史
-
2026-09
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研制信息
- 起草单位：
- 国家纳米科学中心、合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司、泰州飞荣达新材料科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京大学口腔医院口腔医疗器械检验中心、北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)、西南交通大学
- 起草人：
- 吴美玉、刘颖、刘艳丽、丁荣、王小蕾、袁暾、陈宽、徐永祥、高原、刘伊、陈亮、屈树新、闵玥、华放、梁洁、吴晓春、葛广路、谢黎明
- 出版信息：
- 页数：20页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
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