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YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法

YY/T 1934-2025 Human factors design requirement and evaluation methods of orthopedic implants and surgical instruments

行业标准 中文简体 即将实施 页数：24页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1934-2025
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C35 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法
国际标准分类号（ICS）
11.040.40
发布日期
2025-02-26
实施日期
2026-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法
YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法
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研制信息

起草单位：
中国医学科学院北京协和医院、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京大学首钢医院、北京大学第一医院、华中科技大学附属同济医院、云南省第一人民医院、天津市天津医院、中国人民解放军总医院第四医学中心、上海长征医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东大学齐鲁医院、新疆医科大学第一附属医院、中国医科大学附属盛京医院、内蒙古医科大学第二附属医院、北京积水潭医院、北京力达康科技有限公司
起草人：
赵宇、王丽、景明、胡桓宇、张家振、沈海南、关振鹏、曹永平、肖骏、陆声、杨强、张立海、陈华江、方向前、刘新宇、盛伟斌、李雷、赵岩、孙志坚、李文菁、翟吉良、戚建丽、马淑芹、李晓云、张译丹、赵丙辉
出版信息：
页数：24页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开

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