关闭预览GB/T 45351-2025 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制
GB/T 45351-2025 Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
国家标准
中文简体
即将实施
页数：40页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 45351-2025
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C47 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2025-02-28
实施日期
2026-09-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2026-09
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研制信息
- 起草单位：
- 浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、济南鑫贝西生物技术有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、浙江省食品药品检验研究院、浙江药科职业大学、成都英德生物医药装备技术有限公司
- 起草人：
- 孙巍群、刘国光、钟静、袁文虎、李春阳、夏晓久、沈政、陈军峰、陈君豪、屠冰、韩飞飞
- 出版信息：
- 页数：40页 | 字数：55 千字 | 开本： 大16开
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