GB/T 19973.2-2025 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
GB/T 19973.2-2025 Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
国家标准
中文简体
即将实施
页数:20页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
GB/T 19973.2-2025
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2025-01-24
实施日期
2026-02-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2006-04
-
2019-04
-
2026-02
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研制信息
- 起草单位:
- 浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州诺诚检测有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司
- 起草人:
- 徐静、钟静、徐海英、刘雪美、翁辉、徐红兵、周杰、朱飞龙、苏裕心、周志龙
- 出版信息:
- 页数:20页 | 字数:33 千字 | 开本: 大16开
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