关闭预览GB/Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
GB/Z 44877-2024 Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
国家标准
中文简体
即将实施
页数：24页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/Z 44877-2024
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C47 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
发布日期
2024-10-26
实施日期
2026-11-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2026-11
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研制信息
- 起草单位：
- 嘉兴高是灭菌技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、北京丰台永定消毒设备厂、奥美医疗用品股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司
- 起草人：
- 刘文一、胡昌明、崔文波、黄鸿新、张立文、丁佩成、于春晓、徐星岗、刘雪美、张望龙、赵辉、周宇新
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：33 千字 | 开本： 大16开
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