关闭预览YY/T 1935-2024 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法
YY/T 1935-2024 Requirements and test methods for safety of implantable pacemakers and cardioverter defibrillators exposed to magnetic resonance imaging
行业标准
中文简体
现行
页数：120页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1935-2024
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法
国际标准分类号（ICS）
11.040.40
发布日期
2024-07-08
实施日期
2025-07-20
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4)
适用范围
-
发布历史
-
2025-07
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研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、复旦大学、乐普医学电子仪器股份有限公司、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、苏州无双医疗设备有限公司
- 起草人：
- 胡晟、李永华、李铖铃、刘勋、陈雅、杨鹏飞、王晶、邬小玫、金华、王雨林、平利川
- 出版信息：
- 页数：120页 | 字数：216 千字 | 开本： 大16开
推荐标准
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- BB/T 0001-1994 气雾剂灌装机通用技术条件 1994-05-18
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- BB/T 0011-1997 聚乙烯低发泡防水阻隔薄膜 1997-01-16
