关闭预览YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 1897-2023 Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test
行业标准
中文简体
现行
页数：12页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1897-2023
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
国际标准分类号（ICS）
11.040.30
发布日期
2023-06-20
实施日期
2024-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会(SAC/TC 248/SC 1)
适用范围
-
发布历史
-
2024-07
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研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司)、国家纳米科学中心
- 起草人：
- 文海若、袁暾、张潇、杨颖、王小蕾、纪英露、李秋、吴美玉、徐丽明、耿兴超、刘颖、梁洁
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
推荐标准
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