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YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

YY/T 1874-2023 Active implantable medical devices—Electromagnetic compatibility—EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

行业标准 中文简体 现行 页数:128页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1874-2023
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C35 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
国际标准分类号(ICS)
11.040.40
发布日期
2023-03-14
实施日期
2024-05-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4)
适用范围
-

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研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、百多力(北京)医疗器械有限公司、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司
起草人:
王伟明、李启飞、刘嘉伟、张博天、曲泽浩、邱丰伟、金华
出版信息:
页数:128页 | 字数:240 千字 | 开本: 大16开