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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械　质量要求和评价　第4部分：可追溯性

YY/T 1833.4-2023 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 4:Traceability

行业标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1833.4-2023
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 人工智能医疗器械　质量要求和评价　第4部分：可追溯性
国际标准分类号（ICS）
11.040.70
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械　质量要求和评价　第4部分：可追溯性
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研制信息

起草单位：
中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影智能医疗科技有限公司、中国食品药品检定研究院、国药集团医疗器械研究院有限责任公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、上海长征医院、推想医疗科技股份有限公司、北京安德医智科技有限公司
起草人：
何昆仑、彭亮、张楠、赵晓静、李佳戈、易力、任海萍、王浩、孟祥峰、郝烨、李澍、王晶、刘士远、萧毅、王辉、曹德森、王少康、张培芳
出版信息：
页数：16页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开

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