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YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统　性能评价方法　第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

YY/T 1789.6-2023 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 6:Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents

行业标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1789.6-2023
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断检验系统　性能评价方法　第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
国际标准分类号（ICS）
11.100.10
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验试验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统　性能评价方法　第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验研究院、北京水木济衡生物技术有限公司、科美诊断技术股份有限公司、北京市医疗器械审评检查中心、首都医科大学附属北京佑安医院、圣湘生物科技股份有限公司、爱威科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司
起草人：
李正、杨宗兵、林曦阳、郑婕、娄金丽、邓中平、周丰良、刘云鹏、戴峻英
出版信息：
页数：16页 | 字数：28 千字 | 开本： 大16开

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