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YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性

YY/T 1789.5-2023 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 5:Analytical specificity

行业标准 中文简体 现行 页数:28页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1789.5-2023
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
国际标准分类号(ICS)
11.100.10
发布日期
2023-03-14
实施日期
2024-05-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

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YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
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研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验研究院、北京水木济衡生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、南方医科大学南方医院、复星诊断科技(上海)有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
起草人:
赵丙锋、杨宗兵、黄涛、郑磊、范华、吴慧凡、张斯璐、孙雅玲、李胜民
出版信息:
页数:28页 | 字数:48 千字 | 开本: 大16开