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YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间

YY/T 1789.4-2022 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 4:Linear interval and reportable interval

行业标准 中文简体 现行 页数:36页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1789.4-2022
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2022-07-01
实施日期
2024-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

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YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
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研制信息

起草单位:
郑州安图生物工程股份有限公司、北京市医疗器械检验所、北京中关村水木医疗科技有限公司、河南省医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、北京九强生物技术股份有限公司
起草人:
李忠信、赵丙锋、杨宗兵、张娟丽、孙嵘、王晓建、李彬
出版信息:
页数:36页 | 字数:68 千字 | 开本: 大16开

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