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YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统　性能评价方法　第3部分：检出限与定量限

YY/T 1789.3-2022 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 3:Limit of detection and limit of quantitation

行业标准 中文简体 现行 页数：36页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1789.3-2022
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断检验系统　性能评价方法　第3部分：检出限与定量限
国际标准分类号（ICS）
11.100
发布日期
2022-07-01
实施日期
2024-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统　性能评价方法　第3部分：检出限与定量限
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研制信息

起草单位：
迪瑞医疗科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、北京中关村水木医疗科技有限公司、科美诊断技术股份有限公司
起草人：
孙雅玲、邹迎曙、王华梁、杨宗兵、林曦阳
出版信息：
页数：36页 | 字数：70 千字 | 开本： 大16开

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