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YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统　性能评价方法　第2部分：正确度

YY/T 1789.2-2021 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 2:Trueness

行业标准 中文简体 现行 页数：28页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1789.2-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断检验系统　性能评价方法　第2部分：正确度
国际标准分类号（ICS）
11.100.10
发布日期
2021-12-06
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验试验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统　性能评价方法　第2部分：正确度
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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、美康生物科技股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海市临床检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、迈克生物股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、爱威科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
起草人：
王军、沈敏、杨宗兵、王华梁、孙嵘、曲守方、孙可其、李忠信、周丰良、杨月娟、王成梅
出版信息：
页数：28页 | 字数：44 千字 | 开本： 大16开

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