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YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度

YY/T 1789.1-2021 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 1:Precision

行业标准 中文简体 现行 页数:28页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1789.1-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度
国际标准分类号(ICS)
11.100.10
发布日期
2021-09-06
实施日期
2023-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度
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研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、美康生物科技股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、山东博科生物产业有限公司、上海科华生物工程股份有限公司
起草人:
王军、沈敏、张爽、黄涛、周明、蒋琳、李长泽、程晓蕾、谢清华、彭波
出版信息:
页数:28页 | 字数:50 千字 | 开本: 大16开