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YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T 1778.1-2021 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

行业标准 中文简体 现行 页数：24页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1778.1-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C46 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验
国际标准分类号（ICS）
11.040.10
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市医疗器械检测所、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
起草人：
刘爱娟、王伟、陈兴文、沈永、郁红漪、陈蓓、孙钰朋、侯丽、刘靓
出版信息：
页数：24页 | 字数：42 千字 | 开本： 大16开

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