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YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定

YY/T 1709-2020 Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits

行业标准 中文简体 现行 页数:24页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1709-2020
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C44 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2020-06-30
实施日期
2021-12-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
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研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、四川新健康成生物股份有限公司
起草人:
康娟、刘春龙、蒋琳、崔骏、苏静、金惠红、杨溢
出版信息:
页数:24页 | 字数:40 千字 | 开本: 大16开