YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
YY/T 1613-2018 Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices
行业标准
中文简体
现行
页数:44页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 1613-2018
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2018-09-29
实施日期
2019-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2019-10
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研制信息
- 起草单位:
- 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中金辐照股份有限公司
- 起草人:
- 岳芳名、王文荣、邢立镛、陈强、姜昊
- 出版信息:
- 页数:44页 | 字数:79 千字 | 开本: 大16开
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