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YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械　体外诊断试剂稳定性评价

YY/T 1579-2018 In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

行业标准 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1579-2018
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 体外诊断医疗器械　体外诊断试剂稳定性评价
国际标准分类号（ICS）
11.100
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械　体外诊断试剂稳定性评价
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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、江西特康科技有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司
起草人：
王军、代蕾颖、郑婕、石大伟、李可、任维、康熙雄、颜箫、程磊
出版信息：
页数：12页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

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