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YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法　第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

YY/T 1465.7-2021 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 7:Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry

行业标准 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1465.7-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械免疫原性评价方法　第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
国际标准分类号（ICS）
11.100.20
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法　第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
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研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京市医疗器械检验所
起草人：
王国伟、侯丽、孙晓霞、袁暾、戴政宁、贺学英、蔡永福
出版信息：
页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

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