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YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

YY/T 1465.5-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody

行业标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1465.5-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械免疫原性评价方法　第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
国际标准分类号（ICS）
11.120.20
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
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研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、军事医学科学院野战输血研究所、烟台正海生物技术有限公司
起草人：
孙晓霞、刘成虎、袁暾、杨晓琴、高红伟、宫锋、陆美娇、张东刚
出版信息：
页数：16页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开

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