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YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

YY/T 1465.2-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)

行业标准 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1465.2-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械免疫原性评价方法　第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
国际标准分类号（ICS）
11.040.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
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研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
起草人：
盖潇潇、尹玉霞、王昕、陈亮、许建霞、袁暾、梁洁
出版信息：
页数：8页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

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