关闭预览YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
YY/T 1465.2-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)
行业标准
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1465.2-2016
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
国际标准分类号（ICS）
11.040.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
文前页预览
免费预览已结束，剩余部分可下载查看
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
- 起草人：
- 盖潇潇、尹玉霞、王昕、陈亮、许建霞、袁暾、梁洁
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
推荐标准
- BB 0005-1995 气雾剂产品标示 1995-04-03
- BB 0006-2004 包装容器 20 mm口径铝气雾罐 2004-01-09
- BB 0007-1995 包装容器 发泡聚苯乙烯饭盒 1995-07-10
- BB 0008-1996 激光彩虹模压全息防伪标识 1996-05-24
- BB/T 0001-1994 气雾剂灌装机通用技术条件 1994-05-18
- BB/T 0001-2018 气雾剂灌装机 2018-04-30
- BB/T 0002-1994 双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 1994-11-08
- BB/T 0003-1994 耐高温蒸煮膜、袋 1994-11-08
- BB/T 0009-1996 喷雾罐用铝材 1996-10-25
- BB/T 0011-1997 聚乙烯低发泡防水阻隔薄膜 1997-01-16
