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YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

YY/T 1465.1-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro

行业标准 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1465.1-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械免疫原性评价方法　第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
国际标准分类号（ICS）
11.040.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法　第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
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研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人：
刘成虎、王贤美、侯丽、袁暾、梁洁、薛旸、孙皎
出版信息：
页数：8页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

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