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YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南

YY/T 1463-2016 Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites

行业标准 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1463-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
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研制信息

起草单位:
广州阳普医疗科技股份有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、南京微创医学科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
徐红蕾、翁辉、徐星岗、徐海英、苗晓琳、周志龙
出版信息:
页数:12页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开