YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
YY/T 1463-2016 Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites
行业标准
中文简体
现行
页数:12页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 1463-2016
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
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研制信息
- 起草单位:
- 广州阳普医疗科技股份有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、南京微创医学科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 徐红蕾、翁辉、徐星岗、徐海英、苗晓琳、周志龙
- 出版信息:
- 页数:12页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开
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