YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
YY/T 1454-2016 General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
行业标准
中文简体
现行
页数:12页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 1454-2016
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
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研制信息
- 起草单位:
- 北京市医疗器械检验所、桂林优利特医疗电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
- 起草人:
- 张宏、周永清、卓晓芳、田伟、李丹
- 出版信息:
- 页数:12页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开
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