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YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

YY/T 1454-2016 General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

行业标准 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1454-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
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研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、桂林优利特医疗电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人:
张宏、周永清、卓晓芳、田伟、李丹
出版信息:
页数:12页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开