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YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求

YY/T 1441-2016 General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

行业标准 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1441-2016
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
国际标准分类号（ICS）
11.100
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、北京同仁医院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人：
赵阳、张宏、刘向祎、于婷、陶源、屈媛媛
出版信息：
页数：12页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

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