YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
YY/T 1406.1-2016 Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
行业标准
中文简体
现行
页数:56页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 1406.1-2016
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
国际标准分类号(ICS)
11.040.01
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心
适用范围
-
发布历史
-
2017-01
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研制信息
- 起草单位:
- 北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检测所、沈阳东软医疗系统有限公司
- 起草人:
- 王志强、由洪顺、米兰英、何骏、陆锷、郑一菡、陈志刚
- 出版信息:
- 页数:56页 | 字数:104 千字 | 开本: 大16开
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