关闭预览YY/T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
YY/T 0870.8-2024 Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo
行业标准
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0870.8-2024
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
国际标准分类号（ICS）
11.040.01
发布日期
2024-07-08
实施日期
2025-07-20
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-
发布历史
-
2025-07
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研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
- 起草人：
- 王鸾鸾、刘昕、宋伟、孙皎、张奥、褚祥宇、车国喜
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：15 千字 | 开本： 大16开
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