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YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

YY/T 0811-2021 Extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications

行业标准 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0811-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C35 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
国际标准分类号(ICS)
11.040.40
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
-

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YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
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研制信息

起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、跨骏塑胶贸易(上海)有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
起草人:
景明、刘斌、高进涛、马春宝、朱进清、杨秀芸、张海明、王玉海
出版信息:
页数:12页 | 字数:14 千字 | 开本: 大16开