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YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则

YY/T 0771.4-2015 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes

行业标准 中文简体 现行 页数:20页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0771.4-2015
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
国际标准分类号(ICS)
11.100.20
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

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研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
刘成虎、由少华、吴平
出版信息:
页数:20页 | 字数:30 千字 | 开本: 大16开