YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.4-2021 Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration
行业标准
中文简体
现行
页数:16页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 0681.4-2021
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C31 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
国际标准分类号(ICS)
11.080.040
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
-
发布历史
-
2012-06
-
2022-04
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研制信息
- 起草单位:
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、河南亚都实业有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、山东康力医疗器械科技有限公司
- 起草人:
- 王冬伟、郑阳、张祥龙、段书霞、张静、张海军、熊巍、刘壮
- 出版信息:
- 页数:16页 | 字数:22 千字 | 开本: 大16开
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